|
רישום מחקר ב-NIH |
תנאי לפרסום תוצאות הניסוי הרפואי בעיתונים המדעיים הוא רישום הניסוי הרפואי באחד מהמאגרים העולמיים עוד לפני הכללת המשתתף הראשון בניסוי. מנכ"ל משרד הבריאות הורה שניסוי רפואי המוגדר ככל מחקר שבו משתתפים או קבוצות של משתתפים בני אנוש מקבלים התערבות רפואית אחת או יותר באופן פרוספקטיבי, לבחינת ההשפעה על תוצאים של בריאות, חייב להירשם באופן אחיד באתר של ה- NIH הנקרא clinicaltrials.gov .
*התערבות רפואית: תרופה, הליך ניתוחי, אביזר או מכשיר רפואי, טיפולים התנהגותיים, שינויים בהליך הטיפול המקובל. מחקרים רטרוספקטיבים, או ללא התערבות רפואית או כאילו המבקשים לשמור על קניין רוחני רשאים לבקש פטור מרישום.
לצורך כך יש לפתוח חשבון חוקר באמצעות הפנייה לגוף המבקר.
על החוקר להתעדכן במחקריו באתר לפחות אחת לחצי שנה.
|
|