גודל טקסט      
דלג על בר עליון
בר עליון
דלג על על בית החולים
על בית החולים
דלג על חיפוש
חיפוש
דלג על Banners
Banners
גמילה מסמים בהרדמה כללית
דלג על Banners
Banners
דלג על Banners
Banners
דלג על Banners
Banners
דלג על Banners
Banners

שאלות נפוצות

האם במרכז הרפואי ברזילי באשקלון, במקום אחר בישראל או בעולם מתבצע מחקר רפואי שיכול להתאים למטופל?

מטופל יכול לפנות באופן ישיר לרופא המומחה שלו בתחום, ולשאול אם מתבצע בשלב זה מחקר קליני שעשוי להתאים לו. בנוסף, באתר האינטרנט של משרד הבריאות, נמצא קישור מתמיד לאתר הרישום של ה-NIH ובו רשימה הכוללת את מרבית המחקרים המבוצעים בישראל שבהם מבוצעת התערבות (המידע כתוב באנגלית). באתר הרישום של ה-NIH ניתן לברר האם מתבצע מחקר בנושא מסוים בכל מקום בעולם.
לראש העמוד לראש העמוד

האם יש תועלת וסיכון בהשתתפות במחקר רפואי?

מחקר רפואי יכול להועיל או להוות סיכון מהסיבות הבאות כפי שמפורט בעיקרו בטופס ההסכמה. בנוסף לכך:
על המשתתף במחקר להיות שותף פעיל בשמירה על בריאותו
המשתתף נחשף לאפשרויות טיפוליות חדשות לפני שהן פתוחות לקהל הרחב
המשתתף עוזר לאחרים על ידי תרומתו למדע הרפואה אולם כמו הטיפולים רפואיים, קיימים גם סיכונים בהשתתפות במחקר רפואי
ייתכנו תופעות לוואי בלתי צפויות מראש, חלקן לא נעימות, קשות ואף מסכנות חיים
ייתכן והטיפול לא יהיה יעיל עבור חלק ממשתתפי הניסוי. כמו־כן יתכן והמשתתף יקבל את תכשיר ההשוואה כך שלא ייחשף לתרופת המחקר
ייתכן ויידרש זמן רב יותר במהלך הניסוי עד שהטיפול ישפיע, יותר מאשר בטיפול שגרתי שלא במסגרת המחקר ויתכן שידרשו ביקורים נוספים בבית החולים, יותר מאשר ביקורים שגרתיים לחולה שאינו משתתף במחקר, וייתכנו אף בדיקות דם ובדיקות נוספות שאינן נלקחות מחולה שאינו משתתף במחקר. יחד עם זאת, צוות המחקר יתאם עם המשתתפים את הביקורים במרכז הרפואי תוך תשומת לב מרבית לחולה עצמו ולצרכיו
ייתכן וייבחנו תופעות לוואי של טיפולים חדשניים לכל אורך הניסוי. החולה יקבל הסבר ועדכון מצוות המחקרים לגבי תופעות לוואי יוצאות דופן שהתגלו במהלך המחקר בישראל ובעולם
לראש העמוד לראש העמוד

האם כדאי להשתתף במחקר רפואי?

ההשתתפות במחקר רפואי היא על בסיס התנדבותי ותלויה בהחלטתך בלבד. אנשים משתתפים במחקר רפואי מסיבות שונות.

סיבות שכיחות להשתתף במחקר רפואי כוללות:

  • תרומה למאמץ המדעי לקידום הרפואה ולמציאת פתרון לבעיות רפואיות שונות לחולים בעתיד
  • העדר טיפול מקובל ויעיל במטרה למצוא טיפול מיטבי לבעיה ממנה המטופל או אחרים סובלים
  • עזרה במציאת טיפולים נוספים לאלו הקיימים היום ,ובהמשך הפיכתם לטיפולים זמינים לכלל אוכלוסיית החולים, למשל: שיפור בפרוצדורות רפואיות, חיסונים, מציאת תרופות ו/או מכשור.

רק המטופל יכול להחליט אם להשתתף במחקר הרפואי. זכותו של המטופל להתייעץ בנושא זה עם כל אדם , הרופא המטפל  ובני משפחה.

לראש העמוד לראש העמוד

האם קיבל החוקר את כל האישורים הדרושים לקיום המחקר?

מחקר רפואי מאושר לביצוע הוא מחקר שמנהל המרכז הרפואי אישר. באישור מנהל המוסד הרפואי (טופס 7) מצוין שם החוקר, שם המחקר ותוקף האישור. כמו־כן, בטופס ההסכמה מדעת מציינים את שם המחקר המאושר ואת שם החוקר שקיבל ממנהל המוסד הרפואי אישור לביצוע המחקר.
לראש העמוד לראש העמוד

מה נדרש ממטופל המשתתף במחקר רפואי?

  • על המטופל לחתום על טופס הסכמה מדעת לאחר שקיבל את כל המידע, הבין את תוכנו וכל שאלותיו נענו.
  • על מנת לקבל את הטיפול היעיל ביותר והנכון על המטופל  למלא בדייקנות אחר הנחיות צוות המחקר
  • על המטופל למסור מכתב לרופא המשפחה (במידה ונמסר לו)
  • על המטופל  לעדכן כל גורם רפואי אחר שמטפל בו על השתתפותו במחקר. (למשל, רופא שיניים או במקרה של טיפול במרפאה או בי"ח).
לראש העמוד לראש העמוד

מי מממן את המחקר הרפואי?

  • מחקרים רפואיים שהם ביוזמת חברות פרמצבטיות מסחריות הן במימון של החברות. ההתקשרות המסחרית היא חוזית ובאישור ועדת התקשרויות של משרד הבריאות.
  • המחקרים שהינם יוזמה של רופאים מדענים המימון מגיע ממקורות שונים, קרנות מחקר תחרותיות, עמותות שלא למטרות רווח, אוניברסיטאות, חברות מסחריות, גופי מחקר בינלאומיים National Institutes of Health ומימון ממשלתי.
לראש העמוד לראש העמוד

ביטוח

בכל מקרה של השתתפות במחקר רפואי, המטופל מבוטח על ידי החברה יוזמת המחקר או המוסד הרפואי.
לראש העמוד לראש העמוד

מהן זכויותיו של מטופל המשתתף במחקר רפואי?

זכותו של המשתתף לסרב להשתתף במחקר או להפסיק את השתתפותו בכל שלב, ואם החליט להפסיק את השתתפותו, לא יפגעו זכויותיו הרפואית עקב כך
תכנית הניסוי כוללת הוראות בדבר דרכי השמירה על פרטיות המשתתפים וסודיות המידע שנאסף שם המטופל ופרטיו האישיים יישארו חסויים אולם לא בפני יוזם המחקר, ועדת הלסינקי, גוף המבקר ומשרד הבריאות
ניתן להפסיק השתתפות במחקר:

  • אם המטופל חפץ בכך
  • אם הצוות הרפואי הגיע למסקנה שזה לטובתו
  • אם המטופל אינו ממלא אחר הוראות המחקר וצוות המחקר
  • אם המחקר הופסק
  • בכל שלב יעדכן צוות המחקר את המטופל לגבי מידע חדש הקשור במחקר
לראש העמוד לראש העמוד

מה על המטופל לשקול לפני השתתפותו במחקר?

  • על המטופל לקבל מידע מפורט עד כמה שניתן על טיב המחקר ומשכו. ניתן לקבל פרטים על המחקר מצוות המחקר ומהחוקר האחראי למחקר
  • תשובות לשאלות המטופל נמצאות בטופס ההסכמה מדעת שאותו יקבל המטופל לקרוא לאחר שקרא וקיבל תשובות לכל שאלותיו  יחתום על טופס ההסכמה וזאת לפני תחילת המחקר, החוקר הראשי יחתום על טופס ההסכמה באותו מעמד הנושאים שעליהם ניתן לקבל מענה בטופס ההסכמה הם:
    • מה מטרת המחקר?
    • כמה משתתפים יוכללו במחקר?
    • מה הטיפול/ים שיקבל המטופל במחקר?
    • מה תדירות הביקורים במרכז המחקר?
    • מה תופעות הלוואי הצפויות במחקר?
    • מה התועלת הצפויה למטופל במחקר?
    • מה משך הזמן הצפוי למחקר?
    • האם המחקר יכלול אשפוז? בדיקות דם או בדיקות אחרות?
    • האם תוצאות המחקר יהיו זמינות למטופל?
    • מהם הטיפולים החלופיים, אם ישנם כאלה, למצבו?
    • האם ישלמו למטופל הוצאות נסיעה/חנייה בבית החולים?
    • מה כולל המעקב אחר המטופל במחקר?
    • כיצד ההשתתפות במחקר תשפיע על סדר היום של המטופל?
    • האם בזמן המחקר המטופל מוגבל בנטילת תרופות מסוימות? אוכל מסוים?
    • דרכי תקשורת -למי וכיצד יוכל המטופל לפנות בעת הצורך-מענה של 24 שעות
    • האם הרופא המטפל של המטופל בקופת החולים יקבל מידע על המחקר?
    • האם המטופל יכול להפסיק את המחקר ומה יקרה אם יבקש להפסיק השתתפותו במחקר? 
לראש העמוד לראש העמוד

האם יש בקרה על מחקרים רפואיים במרכז הרפואי ברזילי באשקלון?

הגוף לבקרה על ניסויים קליניים הוקם בשנת 2005 עפ"י נוהל משרד הבריאות. מטרתו בקרה ופיקוח על הניסויים הרפואיים הנערכים שאושרו ע"י "ועדת הלסינקי המוסדית. הגוף המבקר הינו גוף בלתי תלוי ממונה ע"י הנהלת ביה"ח באישור משרד הבריאות.
הגוף המבקר בודק את התאמת הניסוי בפועל לניסוי המתוכנן שאושר, בדיקת אירועים חורגים מהנוהל ואירועים חריגים במסגרת הנוהל.
הגוף המבקר כפוף למנהל המרכז הרפואי. הגוף המבקר מדווח אחת לחצי שנה למשה"ב את תוצאות הבקרה
לראש העמוד לראש העמוד
עבור לתוכן העמוד